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【食药监局】省局召开外资企业与我省药物研究
发表时间:2019-07-06

  Ⅰ期临床研究中心洽谈会,马来西亚何人可有限公司、西安泰科迈医药科技有限公司、省内部分药物临床试验机构参加了座谈。

  会议首先由西安泰科迈医药科技有限公司介绍了与马来西亚何人可有限公司合作设立的符合中国及欧美日国际主流规范市场标准的I 期临床研究中心暨生物等效性(BE)试验中心的项目规划情况铁算盘玄机诗图纸!省局注册处就药物临床基地建设的相关政策法规以及《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》临床试验奖励政策进行了解读,各药物临床试验机构介绍了我省I 期临床试验建设、生物等效性(BE)试验开展情况,会议还就共同协作事宜进行了充分的沟通交流,参会人员一致认为,我省药物临床研究中心的设立,将极大地缓解陕西乃至全国临床资源短缺的现状,为我省医药企业开展仿制药一致性评价及国际市场拓展,推进陕西医药产业跨越发展提供强有力的支撑。

  本次洽谈会的召开,是落实《实施方案》临床试验改革任务的有力之举,对进一步推动我省创新药物研发及I 期临床试验建设工作,起到了积极地促进作用。(药品注册处供稿)